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       史東方,Ph.D. 
       CEO、董事長、創始人



2012
3月創辦了江蘇新元素醫藥科技有限公司,為公司董事長兼CEO,組建了一支全球化研發和臨床試驗團隊,全方位指導"面向全球市場"1.1類抗痛風、非酒精性脂肪肝炎(NASH)和抗癌創新藥物的自主研發和公司商業運作,包括藥物設計、合成、藥物篩選、專利申請和布局、臨床前研究、臨床試驗、公司融資、國內和海外商業策略等。

1995年獲英國諾丁漢大學(University of Nottingham)藥物化學和有機化學博士學位,導師為Malcolm F.G. Stevens教授(英國皇家科學院院士,年銷售10億美元抗腦瘤一線藥Temodal和抗腫瘤藥Remisar發明人): 1996-1998年美國奧斯汀德克薩斯大學(University of Texas at Austin)藥物化學博士后,導師為Laurence H. Hurley教授(原美國《藥物化學雜志》副主編及美國化學會藥物化學分會主席)。1999-2006年在美國加州Genelabs Technologies任高級研究員, 2007-2011年在美國Metabolex制藥公司任高級研究員。自1992年起的20年一直在美、英從事抗腫瘤、抗丙型肝炎、抗真菌感染以及二型糖尿病First-in-Class創新藥物的研發。

史博士指導研發的新元素醫藥1.1類抗痛風創新藥ABP-671201810月獲得美國FDA臨床批件,即將完成在美國的1期臨床試驗,將于近期在美國和中國進入2期臨床試驗。初步臨床試驗結果表明,ABP-671每天0.5 mg的藥效與目前市場最佳的痛風藥苯溴馬隆每天80 mg劑量的藥效相當,安全性好???/span>NASH藥物ABP-6016已進入臨床前研究,預計2020Q4在美國進入1期臨床試驗。ABP-431First-in-Class創新藥,有非常優異的抑制胃癌、結腸癌和三陰性乳腺癌細胞生長,其抑制活性與紫杉醇相當,預計于2020Q4美國進入1期臨床。史博士為43項專利發明人,其中指導新元素醫藥公司項目申請發明專利26項,部分已獲得國內和海外發明專利授權;其博士及博士后研究工作在國際期刊發表論文13篇。



        
    Marc Gurwith,M.D. & J.D.
        
    CMO





Marc Gurwith醫學博士于20188月加入新元素醫藥并擔任CMO(首席醫療官)職位。此前,他于2017年擔任PaxVax Inc.執行副總裁,負責科學事務。2007-2017年,Gurwith博士擔任PaxVaxCMO職位。2001-2007年,他擔任VaxGen, Inc.的醫學事務高級副總裁和CMO等職位。1997-2001年,Gurwith博士擔任Genelabs Technologies的藥物開發副總裁和CMO等職位。Gurwith博士也曾在堪薩斯大學醫學院、加州大學洛杉磯分校和密歇根州立大學的任職醫學副教授。在此之前,他也曾任Sequus制藥公司臨床研究副總裁。Gurwith博士擁有哈佛大學醫學博士學位,耶魯大學本科學位。他曾在斯坦福大學醫學院擔任住院醫生,且還獲得了Temple University法學博士學位。



       Roy J. Wu
,MBA
       高級副總裁,海外商務拓展部



Roy Wu先生于20198月加入新元素醫藥,擔任全球商務發展高級副總裁。在此之前,他是我們的高級商務顧問。2009-2016年,Roy擔任Novabay Pharmaceuticals Inc.商務發展高級副總裁。2001-2009年,他擔任Genelabs Technologies Inc.商務發展副總裁。1997-2001年,Roy Wu先生在Kissei Pharma (USA) Inc.擔任商務發展副總裁。1989-1995年,他擔任Syntex公司日本及太平洋地區研發項目規劃與管理總監。Roy Wu先生擁有35年的制藥工業成功任職經驗,包含商務合作、產品授權、分銷商管理、國際營銷、項目管理、臨床開發、太平洋地區法規和藥品開發。他的專業領域包括產品授權、技術合作和聯盟管理;業務單位戰略規劃;國際營銷、新產品策劃;國際項目管理與臨床開發。他擁有美國和日本胃腸道、心血管、鎮痛、泌尿、免疫和代謝等疾病方面的藥物開發經驗;擁有FDA(美國),PMDA(日本),CFDA(中國),TFDA(臺灣),MFDA(韓國)藥品和醫療器械的法規管理經驗。Roy Wu先生畢業于舊金山大學商學院,獲得工商管理碩士學位及生物學學士學位。


      
       Hong Farling,
Ph.D.
       副總裁,臨床執行及數據管理



Farling博士擔任臨床執行和數據管理副總裁職位,之前也擔任本公司臨床執行和數據管理高級總監職位。在加入新元素之前,Farling博士擔任過多家制藥企業的臨床執行總監及高級總監,臨床試驗高級經理以及臨床監察(顧問)等職位,她任職的企業包括Vaxart, Inc., Portola Pharmaceuticals, Inc., Horizon Pharma, KangLaiTe-USA, Inc., Zogenix, Inc., CV Therapeutics, Inc., Guidant Corporation, Kanglaite-USA, Inc., Galileo Laboratories, Inc., Centaur Pharmaceuticals, Inc。她的專業領域包括臨床執行管理、數據收集管理、監察報告審核、臨床方案撰寫/修訂、臨床培訓文件編纂、eCRF、現場培訓和臨床項目啟動等。Farling博士擁有20年豐富的1-3期臨床研究和執行的經驗。Farling博士獲得the State University of New York生物化學博士學位,并為Albert Einstein College of Medicine博士后。



     
金文卿,碩士     
      董事兼副總裁,國內商務拓展部



金文卿先生于20154月加入新元素醫藥,擔任中國區商務發展和人力資源副總裁。他負責本公司國內市場項目合作,投融資規劃執行等事務;同時參與公司戰略及重要方案的制定與執行。由他協助完成了公司A輪和A+輪融資。在加入新元素醫藥之前,他曾任美國制藥管理咨詢公司Sterile Technology LLC項目經理,負責工藝開發,GMP認證、藥企運營咨詢等工作。金先生畢業于Stevens Institute of Technology,擁有制藥管理和法規事務碩士學位。



       Danielle Armas,
M.D.      
       資深臨床主任



·  梅奧臨床醫學院M.D., 梅奧臨床醫學研究生院家庭醫生
·  亞利桑那大學醫學院臨床醫學副教授
·  8年以上美國臨床負責人經驗,歷任Celerion等公司臨床主任(2級PI)和資深臨床主任(Senior PI)職位


 

    
        Mike Li

        CMC高級總監



·
 
美國化學及化工碩士
·  歷任美國多家藥企CMC高級總監職位
·  擁有超過35年CMC開發工作經驗,同時擁有豐富的美國CMC申報、技術轉移、GMP合規等經驗


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      Steven Smith

      臨床DMPK高級總監



· 
歷任Roche, UCB Pharma, Syntex Research, Adolor等制藥公司臨床研發DMPK部門總監、高級總監等職位

·  擁有超過30年的藥物臨床研發經驗,主持或參與的30多個藥物進入臨床研究,其中4個藥物獲得NDA批準



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